DESCRIZIONE
L’acido ialuronico (HA) è una sostanza naturalmente prodotta dal nostro organismo con lo scopo di idratare e proteggere i tessuti. Da un punto di vista molecolare, è un polisaccaride dotato di straordinarie proprietà. Costituisce il principale componente della matrice extracellulare e all’interno del nostro organismo lo troviamo distribuito sotto forma di sale e in alte concentrazioni principalmente nel tessuto connettivo, nella pelle, nel cordone ombelicale, nel liquido sinoviale, nell’umor vitreo, nei polmoni, reni, cervello e muscoli.
FUNZIONI
Questa macromolecola è in grado di trattenere grandi quantità d’acqua, mantenendo l’elastoviscosità e il trasporto di acqua nel tessuto connettivo, la lubrificazione del liquido sinoviale nelle articolazioni o del corpo vitreo negli occhi. Ulteriori studi hanno dimostrato che l’HA possiede molteplici funzioni, come riempimento dello spazio, fornitore di una matrice attraverso cui le cellule possono migrare e svolgere numerosi ruoli nella cellula recettori-mediati. Altri studi hanno valutato la correlazione tra l’HA e l’angiogenesi (creazione di vasi sanguigni nuovi), l’inibizione della formazione dei radicali liberi, la modulazione della crescita delle cellule tumorali, delle cellule della cartilagine, la riparazione del danno polmonare e la regolazione immunologica.
Le sue molteplici funzioni, nonché la sua consistenza e la sua biocompatibilità gli conferiscono dunque la possibilità di trovare numerose applicazioni cliniche, fra cui:
- la supplementazione del liquido sinoviale, la protezione delle articolazioni, in caso di artriti,
- in chirurgia oculare, per facilitare la rigenerazione del tessuto nelle ferite chirurgiche,
- in ambito estetico, come riempitivo delle rughe
- la rigenerazione dei tessuti, in particolare a seguito di ferite
- per il trattamento di patologie polmonari, forme asmatiche e fibrosi
ACIDO IALURONICO E AFFEZIONI RESPIRATORIE
Numerosi studi clinici supportano l’Acido ialuronico come nuovo trattamento per le malattie respiratorie, in associazione e/o integrazione alle terapie convenzionali. Alcuni studi preliminari mostrano che l’HA ha un’attività benefica contro l’infiammazione delle vie aeree, protegge dall’iperreattività bronchiale e contrasta la creazione di biofilm batterici cronici. Questo suggerisce che l’HA possa avere un ruolo benefico e un’azione antinfiammatoria nelle malattie delle vie aeree con una componente infiammatoria come la rinosinusite, l’asma, la fibrosi cistica e la scarsa motilità delle cellule ciliate.
ACIDO IALURONICO E BIOFILM BATTERICO
Il biofilm batterico è una comunità microbica complessa protetta da una matrice polimerica autoprodotta composta da polisaccaridi, acido nucleico e proteine. Si calcola che circa il 65-80 % delle infezioni respiratorie sia associato alla presenza di biofilm batterici, in particolare nelle forme più acute e croniche, anche a livello della mucosa orale. I batteri incorporati nei biofilm sono significativamente più resistenti agli antibiotici, poiché il biofilm li protegge. Quindi le strategie per ridurre o prevenire la colonizzazione batterica e la formazione di biofilm sono essenziali. Gli studi hanno mostrato che l’Acido ialuronico è in grado di interferire con la membrana del biofilm. In particolare ha proprietà antiadesive e facilita la permeazione degli antibiotici, contrastando la resistenza del biofilm.
ACIDO IALURONICO E IL SISTEMA MUCO-CILIARE
Il sistema muco-ciliare è uno dei principali meccanismi di difesa delle vie aeree e la compromissione della clearance mucociliare (il complesso sistema di autopulizia delle mucose formato da muco e cellule ciliate) predispone alle infezioni croniche delle vie aeree. Ad esempio, la rinosinusite cronica è caratterizzata da una marcata diminuzione della clearance mucociliare. Oltre alla sua attività antinfiammatoria e alla capacità di promuovere la rottura del biofilm batterico, recenti studi clinici evidenziano che l’HA promuove il trasporto mucociliare e aiuta a prevenire la ricorrenza della rinosinusite cronica.
ACIDO IALURONICO E LAVAGGI NASALI
Negli ultimi anni sono stati numerosi gli studi che hanno voluto indagare anche i benefici dell’aggiunta di Acido ialuronico alle soluzione idrosaline per effettuare lavaggi nasali. Gli studi sono volti al confronto fra gruppi di pazienti trattati o con semplici soluzioni saline o con soluzioni saline arricchite da questa importante macromolecola. L’esito degli studi mette in evidenza che la presenza di Acido ialuronico è associato a un miglioramento dei segni e dei sintomi della dispnea nasale, della motilità mucociliare, del contrastro alla presenza di miceti, dell’aspetto delle secrezioni nasali e della mucosa nasale, della riduzione dell’edema della mucosa e calo del biofilm batterico. In particolare, alcuni studi hanno valutato gli effetti dei lavaggi nasali con 9 mg di Acido ialuronico dimostrando che questa formulazione era associata a miglioramenti clinicamente interessanti.
Gli studi clinici
Abstract: “Hyaluronan, a ubiquitous naturally occurring glycosaminoglycan, is a major component of the extracellular matrix, where it participates in biological processes that include water homeostasis, cell-matrix signaling, tissue healing, inflammation, angiogenesis, and cell proliferation and migration. There are emerging data that hyaluronan and its degradation products have an important role in the pathobiology of the respiratory tract. We review the role of hyaluronan in respiratory diseases and present evidence from published literature and from clinical practice supporting hyaluronan as a novel treatment for respiratory diseases. Preliminary data show that aerosolized exogenous hyaluronan has beneficial activity against airway inflammation, protects against bronchial hyperreactivity and remodeling, and disrupts the biofilm associated with chronic infection. This suggests a role in airway diseases with a predominant inflammatory component such as rhinosinusitis, asthma, chronic obstructive pulmonary disease, cystic fibrosis, and primary ciliary dyskinesia. The potential for hyaluronan to complement conventional therapy will become clearer when data are available from controlled trials in larger patient populations”.
Garantziotis S. Brezina M, Castelnuovo P., Drago L. The role of hyaluronan in treatment of respiratory diseases, Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 310: L785-L795, 2016.
Abstract: “To determine the effect of intranasal sodium hyaluronate on mucociliary clearance time following functional endoscopic sinus surgery in patients with nasal polyposis.
Study Design: Randomized, controlled, blinded study. Methods: Thirty-six patients with grade II nasal polyposis undergoing functional endoscopic sinus surgery received intranasal sodium hyaluronate 9mg twice daily or saline for 30 days commencing on the second day after surgery. Ciliary mucous transport time was assessed using charcoal powder and saccharin administered during rhinoscopy. Other outcomes included changes in symptoms, endoscopic appearance of the nasal mucosa, and tolerability. Results: Patients receiving sodium hyaluronate had a significantly faster mucociliary clearance time at 1 month compared with controls (14.3 ± 2.5 vs. 23.6 ± 3.3 minutes; p = 0.000). Furthermore, sodium hyaluronate recipients experienced a lower incidence of rhinorrhea, less nasal obstruction and a lower incidence of exudate on endoscopy than control subjects at 1 month (all p < 0.05). Sodium hyaluronate was well tolerated in patients following functional endoscopic sinus surgery.
Conclusion: The use of intranasal sodium hyaluronate in patients undergoing functional endoscopic sinus surgery for nasal polyposis augmented the improvement in mucociliary clearance observed following this procedure and improved several clinical and endoscopic parameters. These data provide encouraging evidence of the beneficial effects of sodium hyaluronate in the care of patients undergoing functional endoscopic sinus surgery with which to continue the development of the product for this indication.”
Gelardi M. et al., Effect of sodium hyaluronate on mucociliary clearance after functional endoscopic sinus surgery. Eur Ann Allergy Clin Immunol, Vol. 45, no. 3, 103-108, 2013.
Abstract: “Hyaluronic acid is a major component of many extracellular matrices and plays a central role in the homeostasis of physiology in upper and lower airways. When topically administered following endoscopic sinus surgery, hyaluronic acid may be effective in functional recovery and in the prevention of recurrence of chronic rhinosinusistis. This pilot study was aimed at evaluating the effects of nebulised 9 mg of sodium hyaluronate given for 15 days per months over 3 months in 46 patients aged greater than 4 years who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) for rhino-sinusal remodelling. Eligible patients were randomized to receive nebulised 9 mg sodium hyaluronate nasal washes plus saline solution or 5 ml saline alone (23 patients in each group), according to an open-label, parallel group design, with blind observer assessment. Treatment was administered by means of a nasal ampoule that allows nebulisation of particles with a median aerodynamic diameter greater than 10 micron, i.e. suitable for upper respiratory airways deposition. The efficacy variables included clinical (presence of nasal dyspnoea), endoscopical (ostium of paranasal sinuses, oedema, respiratory patency, synechiae, and appearance of nasal mucosa) and cytological (ciliary motility and presence of neutrophils, eosinophils, mast cells, bacteria, mycetes and bio film) measures. At the end of the study, patients expressed an opinion on the overall tolerability of treatment. The two treatment groups were comparable at baseline. Treatment with 9 mg of sodium hyaluronate was associated with significantly greater improvements compared to controls in nasal dyspnoea (p less than 0.001), presence of mycetes (p = 0.044), ciliary motility (p less than 0.001) and abnormalities in nasal secretions. A univariate logistic model, in which the odd ratio (OR) indicates the probability of success in the 9 mg sodium hyaluronate group compared to the control group, showed that the highest OR was observed for presence of nasal dyspnoea (OR = 21.36; 95 percent CI: 1.07 to 426.56), normal mucosa at endoscopy (OR: 9.62; 95 percent CI: 1.82 to 50.89), ciliary motility (OR: 7.27; 95 percent CI: 1.68 to 31.42) and presence of bio film (OR: 4.41; 95 percent CI: 1.26 to 15.40). Treatment with 9 mg sodium hyaluronate plus saline was well tolerated. A 3-month intermittent treatment with 9 mg sodium hyaluronate plus saline solution nasal washes following FESS for rhino-sinusal remodelling was associated with significant improvements in nasal dyspnoea, appearance of nasal mucosa at endoscopy and ciliary motility compared to saline alone.”
Macchi A., Terranova P., Digilio E., Castelnuovo P. Hyaluronan plus saline nasal washes in the treatment of rhino-sinusal in patients undergoing endoscopic surgery. International Journal of Immunopathology and Pharmacology., Vol. 26, no. 1, 137-145, 2013.
Abstract: “Hyaluronic acid is a major component of many extracellular matrices that plays a role in the regulation of vasomotor tone and mucous gland secretion, and in the modulation of the inflammatory process in upper and lower airways. This pilot study was aimed at evaluating the effects of nasal washes with 9 mg nebulised sodium hyaluronate given for 15 days per month over 3 months in 75 paediatric patients with recurrent upper respiratory tract infections (URTI). Eligible patients were randomized to treatment with nasal washes containing 9 mg sodium hyaluronate plus saline solution or saline alone, according to an open-label, parallel group design, with blind observer assessment. Ciliary motility, which was assessed based on a 0–3 point rating scale (0 = absent, 1 = < 5 minutes, 2 = ≥ 5 and ≤ 10 minutes, 3 = > 10 minutes) was the primary study endpoint. The secondary efficacy variables included cytological (presence of neutrophils, eosinophils and mast cells), microbiological (presence of bacteria and mycetes), endoscopical (presence of adenoid hypertrophy and biofilm) and clinical (presence of rhinitis, post-nasal drip, nasal dyspnoea) parameters. The two treatment groups (mean age 7.5 years, 53% of males) were comparable for baseline data, except a higher mean age in the control group than in the treated group. Treatment with 9 mg sodium hyaluronate was associated with significantly greater improvements (p<0.001 between groups) in primary outcome ciliary motility [odds ratio (OR) 13.61; 95% CI 4.51–41.00 in the univariate regression analysis that examined the probability of improvement]. Treatment with 9 mg sodium hyaluronate was also significantly superior to saline alone in adenoid hypertrophy (p<0.001; OR 14.72; 95% CI 4.74–45.68), presence of bacteria (p = 0.026; OR 2.95; 95% CI 1.15–7.55), neutrophils (p = 0.002; OR 4.51; 95% CI 1.75–11.62), rhinitis (p = 0.040; OR 10.47; 95% CI 3.10–35.31), nasal dyspnoea (p = 0.047; OR 3.80; 95% CI 1.09–13.19) and biofilm (p = 0.049; OR 9.90; 95% CI 2.61–37.47). Advantages of 9 mg of sodium hyaluronate over control on postnasal drip and presence of mycetes (although evident) did not reach the level of statistical significance. The superiority of the treated group over saline alone was confirmed in a multivariate logistic regression analysis that took into account age as confounding factor. The number of days of absence from school was significantly lower in the 9 mg sodium hyaluronate group compared to controls (p<0.001 between groups). A 3-month intermittent treatment with 9 mg sodium hyaluronate with nasal washes plus saline solution was associated with significant improvements in ciliary motility and in cytological, microbiological, endoscopic and clinical outcomes compared to saline, in children with recurrent URTI.”
Macchi A., Castelnuovo P., Terranova P., Digilio E. Effects of sodium hyaluronate in children with recurrent upper respiratory tract infections: results of a randomised controlled study. International Journal of Immunopathology and Pharmacology., Vol. 26, no. I, 127-135, 2013.
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I lavaggi Otosan Nasal Wash sono indicati per l‘igiene quotidiana delle mucose nasali e come coadiuvanti nel trattamento di allergie, raffreddori, riniti, sinusiti e nelle varie affezioni che possono compromettere il benessere respiratorio. Associano i benefici della Soluzione Salina a quelli del Bicarbonato di Sodio e a 9 Milligrammi di Acido Ialuronico, massimizzando i benefici del lavaggio nasale.
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